Moderna prudko rastie po prelome v liečbe melanómu
Moderna zažila 19. augusta mimoriadnu trhovú reakciu po tom, čo spolu s Merckom oznámila pozitívne výsledky fázy III pri personalizovanej mRNA terapii intismeran autogene v kombinácii s imunoterapiou Keytruda. Štúdia s viac ako 1 100 pacientmi s vysoko rizikovým melanómom po chirurgickom odstránení nádoru splnila hlavný cieľ: kombinácia štatisticky aj klinicky významne znížila riziko návratu ochorenia v porovnaní so samotnou Keytrudou. Súčasne uspela aj v kľúčovom sekundárnom cieli zameranom na vznik vzdialených metastáz. Pre trh išlo o prvé veľké potvrdenie, že personalizovaná mRNA technológia môže mať komerčne významnú úlohu aj v onkológii.
Význam správy je pre Modernu mimoriadny. Firma bola po odznení pandémie dlhodobo hodnotená predovšetkým podľa schopnosti nahradiť prepad príjmov z vakcín proti covidu novými produktmi. Intismeran však otvára podstatne väčší príbeh: využitie rovnakej mRNA platformy na výrobu liečby prispôsobenej mutáciám konkrétneho nádoru. Z nádoru pacienta sa identifikujú špecifické neoantigény a následne sa pripraví individuálna mRNA terapia, ktorá má imunitný systém naučiť tieto nádorové bunky rozpoznať a napadnúť. Úspech veľkej fázy III preto neznižuje iba klinické riziko jedného programu, ale zvyšuje dôveryhodnosť celej onkologickej platformy Moderny.
Pozitívna reakcia Mercku súvisí s inou časťou rovnakého príbehu. Keytruda je najdôležitejším produktom spoločnosti a podľa údajov Yahoo Finance tvorí viac než polovicu jej farmaceutických tržieb. Jej patentová ochrana sa na hlavných trhoch začne dostávať pod tlak koncom desaťročia. Úspešná kombinácia s intismeranom môže rozšíriť použitie Keytrudy v skorších štádiách rakoviny a súčasne vytvoriť nový príjmový zdroj, na ktorom sa Moderna a Merck podieľajú. Štúdia teda neposilňuje iba jeden experimentálny liek; môže zvýšiť hodnotu celej onkologickej franšízy Mercku a predĺžiť ekonomický význam Keytrudy.
Dôležitý je aj potenciál mimo melanómu. Moderna a Merck testujú personalizovanú mRNA terapiu v kombinácii s Keytrudou pri ďalších nádoroch vrátane nemalobunkového karcinómu pľúc, nádoru močového mechúra, obličiek a ďalších solídnych tumorov. Práve táto možnosť vysvetľuje, prečo trhová reakcia na Modernu výrazne presiahla hodnotu samotnej indikácie melanómu. Odhady analytikov citované agentúrou Reuters počítajú s miliardovými ročnými tržbami už len pri melanóme, ale súčasná valuácia po prudkom raste implicitne počíta aj s úspechom pri ďalších typoch rakoviny. Ak by sa výsledky zopakovali vo viacerých indikáciách, mohlo by ísť o vznik novej liečebnej platformy podobného významu, aký mala pred rokmi samotná checkpointová imunoterapia.
Priaznivý klinický výsledok navyše prichádza v období, keď sa širší príbeh Moderny začal zlepšovať aj mimo onkológie. FDA začiatkom augusta schválila jej prvú mRNA vakcínu proti sezónnej chrípke pre dospelých od 50 rokov, čo rozšírilo komerčné portfólio firmy. Onkologické údaje sú však pre dlhodobú valuáciu podstatne významnejšie, pretože trh doteraz pripisoval veľkú časť hodnoty Moderny respiračným vakcínam a hotovosti. Úspešná fáza III ukazuje možnosť vytvoriť samostatný onkologický pilier s vyššou ekonomickou hodnotou a dlhším rastovým horizontom.
Extrémna cenová reakcia súčasne obsahuje aj technický prvok. Moderna patrila medzi výrazne shortované americké biotechnologické tituly a podľa agentúry Reuters predstavovali krátke pozície pred zverejnením výsledkov približne 13,5 % voľne obchodovaných akcií. Prudký rast preto pravdepodobne zosilnilo nútené zatváranie short pozícií. To pomáha vysvetliť, prečo bola reakcia Moderny násobne väčšia než pri Mercku, hoci sa obe spoločnosti na programe ekonomicky podieľajú. Fundamentálna správa bola zásadná, avšak časť rýchlosti a rozsahu pohybu súvisela aj s trhovou štruktúrou.
Hlavná neistota sa teraz presúva od otázky, či fáza III uspeje, k regulačnému procesu, výrobe personalizovanej terapie vo veľkom meradle a k tomu, či sa výsledky podarí zopakovať pri ďalších nádorových ochoreniach. Firmy rokujú s regulátormi a prípadné schválenie by mohlo prísť už v roku 2027. Trh však po mimoriadnom raste Moderny oceňuje podstatne širší scenár než samotný program pri melanóme. Ďalšie precenenie preto bude závisieť najmä od detailných klinických údajov, celkového prežívania pacientov, regulačného harmonogramu a výsledkov štúdií pri ďalších typoch rakoviny.
Text má informačný charakter a nepredstavuje investičné odporúčanie.
Text má informačný charakter a nepredstavuje investičné odporúčanie.